中新健康｜这款儿童常用药修订说明书：需增加抑郁、自杀倾向警告

发布时间：2026-06-02 03:37:00 来源：坎止流行网 作者：探索

　　中新网北京12月25日电(记者 赵方园)近日，中新增加自杀国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的健康警告公告，要求所有孟鲁司特制剂的款儿说明书进行统一修订，要求增加关于抑郁、童常自杀倾向等神经精神不良反应的用药抑郁明确警示。

　　根据《关于修订孟鲁司特制剂说明书的修订公告(2025年第120号)》，修订是说明书需基于药品不良反应监测评估结果。

　　在警示语方面，中新增加自杀说明书修订建议应包含以下内容：在服用孟鲁司特的健康警告各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，款儿这些症状可能持续存在。童常在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，用药抑郁应停药并就医。修订建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，说明书需在用药期间出现相关症状时应告知医师。中新增加自杀

　　在不良反应方面，应包括这些内容，即上市后的经验：精神紊乱应包含“口吃(结巴)”。